Описание схем сертификации при проведении работ по добровольной сертификации продукции

В соответствии с ГОСТ Р 53603-2009 «Оценка соответствия. Схемы сертификации в Российской федерации» и областью аккредитации органа по сертификации при подтверждении соответствия в форме добровольной сертификации могут быть применены следующие схемы сертификации:

Номер схемыЭлемент схемы сертификации (модуль)Примечание
Исследование, испытание продукцииОценка производства (системы качества)Инспекционный контроль
Испытание образцов продукции
Испытание образцов продукцииАнализ состояния производства
Испытание образцов продукцииИспытание образцов продукции
Испытание образцов продукции Анализ состояния производстваИспытание образцов продукции и анализ состояния производства
Испытания образцов продукцииОценка системы качества Контроль системы качества, испытание образцов продукции
Испытание партии
Испытание единицы продукции

Схема сертификации 1с

Включает следующие операции:

  • подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;
  • рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;
  • анализ представленной документации;
  • отбор и проведение испытаний типового образца (типовых образцов) аккредитованной испытательной лабораторией;
  • анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата соответствия;
  • маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации.

Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Анализ представленной документации проводится органом по сертификации для удостоверения правильности идентификации заявителем сертифицируемой продукции и ее изготовителя, наличия документов, необходимость которых определяется правилами сертификации, например санитарно-эпидемиологического заключения.

При представлении заявителем документов, свидетельствующих, по его мнению, о соответствии продукции установленным требованиям, орган по сертификации проводит анализ этих документов и определяет возможность и степень их учета в проведении оценки соответствия продукции.

Отбор образцов (проб) осуществляет орган по сертификации или по его поручению аккредитованная испытательная лаборатория (центр) или другая компетентная организация. Отобранные образцы (пробы) должны служить представителями всей совокупности выпускаемой продукции, на которую предполагается выдать сертификат соответствия. Результаты отбора оформляют актом.

По отобранным образцам и представленной документации орган по сертификации осуществляет идентификацию продукции и принимает решение о возможности использования документации заявителя в качестве дополнительных доказательств соответствия.

Испытания образца (образцов) проводит аккредитованная испытательная лаборатория по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

Схема сертификации 2с

Схема сертификации 2с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытание образцов, анализ состояния производства, обобщение полученных результатов проверок, выдачу заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

Подача и рассмотрение заявки – как описано в 1с.

Отбор и испытание образцов — как описано в 1с.

Анализ состояния производства проводит орган по сертификации у заявителя по программе, утвержденной органом по сертификации. Результаты анализа состояния производства оформляются актом.

При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

Схема сертификации 3с

Схема сертификации 3с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания образцов, анализ результатов испытаний и выдачу заявителю сертификата соответствия, маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия), инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Подача и рассмотрение заявки — как описано в 1с.

Отбор и испытание образцов — как описано в 1с.

При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

  • считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
  • приостановить действие сертификата соответствия;
  • прекратить действие сертификата соответствия;
  • продлить срок действия сертификата соответствия, если это предусмотрено техническим регламентом или правилами системы добровольной сертификации.

Схема сертификации 4с

Схема сертификации 4с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания образцов, анализ состояния производства, обобщение полученных результатов проверок, выдачу заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия), инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Подача и рассмотрение заявки — как описано в 1с.

Отбор и испытание типовых образцов — как описано в 1с.

Анализ состояния производства — как описано в 2с.

При положительных результатах испытаний и анализа состояния производства орган по сертификации оформляет сертификат соответствия и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции и проведения анализа состояния производства.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

  • считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
  • приостановить действие сертификата соответствия;
  • прекратить действие сертификата соответствия;
  • продлить срок действия сертификата соответствия, если это предусмотрено техническим регламентом или правилами системы добровольной сертификации.

Схема сертификации 5с

Схема сертификации 5с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания типовых образцов, оценку (сертификацию) системы качества, обобщение полученных результатов проверок, выдачу заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия), инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и системой качества.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке изготовитель указывает процедуру проверки системы качества (оценка или сертификация), а также документ, на соответствие которому он предпочитает проводить оценку (сертификацию) системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001 , ГОСТ Р ИСО 14001 , ГОСТ Р 51705.1 и др.) с учетом того, что в техническом регламенте или в правилах системы добровольной сертификации могут содержаться требования к системе качества.

При наличии у заявителя ранее полученного сертификата на систему качества он представляет его вместе с заявкой.

Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации, в том числе определяет орган, который будет проводить оценку (сертификацию) системы качества.

Отбор и испытание образцов — как описано в 1с.

Оценку (сертификацию) системы качества проводит орган по сертификации систем качества, определенный органом по сертификации продукции, либо сам орган по сертификации продукции, если сертификация систем качества входит в его область аккредитации. При положительных результатах оценки системы качества орган по сертификации выдает заключение об одобрении системы качества заявителя применительно к конкретной сертифицируемой продукции. При положительных результатах сертификации системы качества орган по сертификации систем качества выдает сертификат на систему качества.

Оценка (сертификация) системы качества не проводится, если заявитель представил сертификат на систему качества, полученный ранее, в том числе от другого органа по сертификации, при условии признания этого сертификата органом по сертификации продукции, если иные условия не содержатся в техническом регламенте или в правилах системы добровольной сертификации.

При положительных результатах испытаний и наличии заключения (сертификата) на систему качества орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на продукцию и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции и инспекционного контроля за системой качества, проведенного органом по сертификации системы качества.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

  • считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
  • приостановить действие сертификата соответствия;
  • отменить действие сертификата соответствия;
  • продлить срок действия сертификата соответствия, если это предусмотрено техническим регламентом или правилами системы добровольной сертификации.

Схема сертификации 6с

Схема сертификации 6с включает операции подачи и рассмотрения заявки, отбор и испытания образцов для испытаний, анализ результатов испытаний, выдачу заявителю сертификата соответствия и маркирование продукции знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

Заявитель подает заявку на сертификацию партии продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации. В заявке должны содержаться идентифицирующие признаки партии и входящих в нее единиц продукции.

Орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Отбор образцов (проб) для формирования выборки из партии осуществляет орган по сертификации или по его поручению аккредитованная испытательная лаборатория (центр) или другая компетентная организация. Отобранные образцы (пробы) должны характеризовать однородность партии, на которую предполагается выдать сертификат соответствия. Результаты отбора оформляют актом.

Испытания партии продукции (выборки из партии) проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний.

При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на данную партию продукции и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке (знаком соответствия).

Описание схем декларирования соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции подлежащей декларированию соответствия

Утверждённый Постановлением Правительства РФ № 982 от 01.12.2009 и (или) включенной в Единый перечень продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов, утв. Решением Комиссии Таможенного союза № 620 от 07.04.2011:

Проведение работ по регистрации деклараций о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствие которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», проводится согласно Приказу Минэкономразвития России от 24.11.2014 № 752 «Об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия».

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

  • принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
  • принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (третья сторона).

Типовой состав схем декларирования детализируется в ГОСТ Р 54008-2010 «Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия» для практического применения на добровольной основе при обязательном подтверждении соответствия требованиям технических регламентов и до вступления в силу соответствующих технических регламентов — на соответствие нормативным правовым актам Российской Федерации и нормативным документам федеральных органов исполнительной власти.

Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).

Общий состав схем декларирования

Обозначение схемыСодержание схемы и ее исполнители
Заявитель
Приводит собственные доказательства соответствия
Принимает декларацию о соответствии
Аккредитованная испытательная лаборатория
Проводит испытания типового образца продукции
Заявитель
Приводит собственные доказательства соответствия
Принимает декларацию о соответствии
Орган по сертификации
Сертифицирует систему качества на стадии производства
Аккредитованная испытательная лаборатория
Проводит испытания типового образца продукции
Заявитель
Приводит собственные доказательства соответствия
Принимает декларацию о соответствии
Орган по сертификации
Осуществляет инспекционный контроль за системой качества
Орган по сертификации
Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний
Аккредитованная испытательная лаборатория
Проводит испытания типового образца продукции
Заявитель
Приводит собственные доказательства соответствия
Принимает декларацию о соответствии
Орган по сертификации
Осуществляет инспекционный контроль за системой качества
Аккредитованная испытательная лаборатория
Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции
Заявитель
Приводит собственные доказательства соответствия
Принимает декларацию о соответствии
Аккредитованная испытательная лаборатория
Проводит испытания каждой единицы продукции
Заявитель
Приводит собственные доказательства соответствия
Принимает декларацию о соответствии
Орган по сертификации
Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования и производства
Заявитель
Приводит собственные доказательства соответствия
Проводит испытания образца продукции
Принимает декларацию о соответствии
Орган по сертификации
Осуществляет инспекционный контроль за системой качества

Схему 1д следует рекомендовать для продукции, для которой:

  • степень потенциальной опасности невысока или конструкция (проект) признается простой;
  • показатели безопасности малочувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;
  • предусмотрен государственный контроль (надзор) на стадии обращения.

Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.

Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, рекомендуется использование схем 5д, 6д или 7д. Выбор определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов и (или) эксплуатационных факторов, а также степенью сложности конструкции (проекта).

Схемы 5д и 6д следует рекомендовать для тех случаев, когда показатели безопасности продукции мало чувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов.

Схема 7д может быть рекомендована для подтверждения соответствия сложной продукции в случаях, если показатели безопасности продукции чувствительны к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов.

Если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия, то применяется схема 5д или 6д. Остальные схемы применяются, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель.

Описание схем декларирования соответствия продукции, на которую распространяется действие Технических регламентов Таможенного союза (Евразийского экономического союза)

определено непосредственно в данных регламентах, а также Решением комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 621 «Положение о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза».

Типовые схемы декларирования соответствия продукции по ТР ТС

№ схемыИспытания продукции, исследование типаОценка производстваПроизводственный контрольПрименение
Испытания образцов продукции осуществляет изготовительПроизводственный контроль осуществляет изготовительДля продукции, выпускаемой серийно
 
Заявитель – изготовитель государства – члена ТС или уполномоченное  иностранным изготовителем лицо на территории ТС
Испытания партии продукции (единичного изделия) осуществляет заявительДля партии продукции
(единичного изделия)
 
Заявитель – изготовитель, продавец (поставщик) государства – члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС
Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)Производственный контроль осуществляет изготовительДля продукции,
выпускаемой серийно
 
Заявитель – изготовитель государства – члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС
Испытания партии продукции (единичного изделия) в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)Для партии продукции
(единичного изделия)
 
Заявитель – изготовитель, продавец (поставщик) государства – члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС   
Испытания образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре)Сертификация системы менеджмента и инспекционный контроль органом по сертификации систем менеджментаПроизводственный контроль осуществляет изготовительДля продукции,
выпускаемой серийно
 
Заявитель – изготовитель государства – члена ТС или уполномоченное иностранным изготовителем лицо на территории ТС